Nedavno je Centar za evaluaciju lijekova (CDE) kineske Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA) objavio da je Encorafenib privremeno odobren za prioritetni pregled. Koristit će se u kombinaciji s cetuksimabom i FOLFOX kemoterapijskim režimom kao prva linija liječenja za odrasle pacijente s metastatskim kolorektalnim karcinomom s mutacijom BRAF V600E.
Ovo označava značajan terapijski napredak u međunarodnoj medicinskoj zajednici za ovaj teško lječivi rak uzrokovan specifičnom genetskom mutacijom.
Šta je Enkorafenib i zašto je važan?
Enkorafenib je visoko selektivan, ATP-kompetitivan BRAF inhibitor male molekulske mase. Jednostavno rečeno, on precizno cilja tumorske ćelije koje nose BRAF V600E mutaciju, inhibirajući njihov rast i proliferaciju. U poređenju s nekim ranije odobrenim BRAF inhibitorima, Enkorafenib ima dužu farmakodinamičku aktivnost, što znači da ostaje efikasan u tijelu duži period.
**Klinički podaci: Dokazi o probojnoj efikasnosti**
Dana 25. januara 2025. godine, *Nature Medicine* je objavio rezultate kliničke studije faze 3 o kombinaciji enkorafeniba + cetuksimaba i hemoterapije za liječenje kolorektalnog karcinoma s BRAF mutacijom. Studija BREAKWATER (NCT04607421) imala je za cilj procijeniti efikasnost enkorafeniba i cetuksimaba sa ili bez standardne hemoterapije kod pacijenata s kolorektalnim karcinomom s BRAF V600E mutacijom. Ukupno 236 pacijenata je nasumično raspoređeno u eksperimentalnu grupu, a 243 u kontrolnu grupu. Rezultati su pokazali potvrđenu objektivnu stopu odgovora (cORR) od 60,9% u eksperimentalnoj grupi, pri čemu su 3 pacijenta postigla potpuni odgovor (CR), 64 djelimični odgovor (PR) i 31 stabilnu bolest (SD). U kontrolnoj grupi, cORR je bio 40,0%, sa 2 CR, 42 PR i 34 SD. Srednje trajanje odgovora (DOR) bilo je 13,9 mjeseci, odnosno 11,1 mjeseci. Srednje ukupno preživljavanje nije bilo moguće procijeniti u eksperimentalnoj grupi, u poređenju sa 14,6 mjeseci u kontrolnoj grupi.
**Za međunarodne pacijente: Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga pruža pristup najsavremenijem liječenju**
Ovaj napredni režim liječenja sada je ušao u proces prioritetnog pregleda u Kini. Za međunarodne pacijente - ako vi ili član vaše porodice tražite bolje mogućnosti liječenja - Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga posvećen je tome da služi kao most prema globalnoj naprednoj medicinskoj tehnologiji. Pažljivo pratimo međunarodni razvoj lijekova i nudimo stručne konsultacije i medicinsku pomoć pacijentima koji ispunjavaju uslove.
**Kontaktirajte nas danas da biste započeli svoje putovanje nade**
Ne čekajte. Svaka prilika za liječenje ima potencijal da promijeni tok života. Naš višejezični tim za usluge je spreman da pruži konsultacije, zakazivanje termina i medicinsko savjetovanje.
���Prioritetna telefonska linija: 400-880-3716
���WeChat trenutni kontakt: ID: 17801183037
���E-pošta:
- Primary: `100085_010@163.com`
- Backup: `myimmnet@163.com`
Možete nas kontaktirati putem bilo kojeg od gore navedenih kanala. Naši međunarodni koordinatori za pacijente će vam brzo odgovoriti kako bi vam pomogli u organizaciji medicinske dokumentacije, procjeni mogućnosti liječenja i svim pitanjima o traženju njege u Pekingu. Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga spreman je da se suoči s izazovima zajedno s vama, s profesionalnošću i saosjećanjem.
Vrijeme objave: 23. april 2026.