Odobrenje HIBRUKA-e (Orelabrutinib) za liječenje limfoma marginalne zone u Singapuru

8. septembra 2025. godine, InnoCare Pharma je objavila da je HIBRUKA (orelabrutinib) odobren od strane Uprave za zdravstvene nauke (HSA) Singapura za liječenje odraslih pacijenata s relapsirajućim ili refraktornim limfomom marginalne zone (R/R MZL).

Trenutno se u Kini još uvijek provode mnoga klinička ispitivanja novih tehnologija protiv raka koja traže pacijente. Za konsultacije o novim lijekovima i tehnologijama možete kontaktirati Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga.

Broj telefona:4008803716

WeChat ID: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

Limfom marginalne zone (MZL) je indolentni ne-Hodgkinov limfom (NHL) B-ćelija koji prvenstveno pogađa pacijente srednje i starije dobi. Godišnja incidencija MZL-a raste globalno. Nakon liječenja prve linije, pacijenti s R/R MZL-om nemaju efikasne mogućnosti liječenja.

U aprilu 2025. godine, orelabrutinib je dobio odobrenje u Kini za prvu liniju liječenja pacijenata s kroničnom limfocitnom leukemijom (CLL) / malim limfocitnim limfomom (SLL). Orelabrutinib je također odobren za liječenje tri druge indikacije u Kini, uključujući relapsirajući i refraktorni (R/R) CLL/SLL, r/r limfom mantle ćelija (R/R MCL) i r/r limfom marginalne zone (R/R MZL), a svi su obuhvaćeni kineskom nacionalnom listom lijekova za koje se vrši refundacija.

Efikasnost, sigurnost i racionalnost Orelabrutiniba plus Obinutuzumaba kod sistemski liječenih pacijenata s limfomom marginalne zone koji nisu prethodno primali terapiju: Prospektivna kohortna studija pokazala je da je u cijeloj studiji i tokom indukcijske terapije ukupna stopa odgovora (ORR) iznosila 100%. Tri pacijenta s djelomičnim odgovorom (PR) nakon indukcijske terapije postigla su potpuni odgovor (CR) tokom održavanja.

ADCC testovi su pokazali da je orelabrutinib u kombinaciji s obinutuzumabom izazvao najaktivniji ADCC odgovor u ćelijskim linijama TMD-8 i REC-1.

Trenutno se u Kini još uvijek provode mnoga klinička ispitivanja novih tehnologija protiv raka koja traže pacijente. Za konsultacije o novim lijekovima i tehnologijama možete kontaktirati Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga.

Broj telefona:4008803716

WeChat ID: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Vrijeme objave: 09.09.2025.