Dana 21. maja 2025. godine, InnoCare Pharma je objavila da je Kineska nacionalna uprava za medicinske proizvode (NMPA) odobrila Minjuvi® (tafasitamab), humanizirano Fc-modificirano citolitičko monoklonsko antitijelo usmjereno na CD19, u kombinaciji s lenalidomidom, nakon čega slijedi monoterapija Minjuvijem, za liječenje odraslih pacijenata s relapsiranim ili refraktornim difuznim velikim B-ćelijskim limfomom (DLBCL) koji nisu podobni za autolognu transplantaciju matičnih ćelija (ASCT). Ovo je prvo CD19 antitijelo odobreno za liječenje relapsiranog ili refraktornog DLBCL-a u Kini.
O Tafasitamabu
Tafasitamab je humanizirano Fc-modificirano citolitičko monoklonsko antitijelo usmjereno na CD19. Tafasitamab uključuje konstruirani Fc domen koji posreduje u lizi B-ćelija putem apoptoze i imunološkog efektorskog mehanizma, uključujući antitijelom zavisnu ćelijski posredovanu citotoksičnost (ADCC) i antitijelom zavisnu ćelijsku fagocitozu (ADCP).
MorphoSys i Incyte su sklopili: (a) u januaru 2020. godine, sporazum o saradnji i licenciranju za razvoj i komercijalizaciju tafasitamaba širom svijeta; i (b) u februaru 2024. godine, sporazum kojim je Incyte dobio ekskluzivna prava za razvoj i komercijalizaciju tafasitamaba širom svijeta.
U augustu 2021. godine, Incyte je sklopio ugovor o saradnji i licenci sa InnoCare-om za razvoj i ekskluzivnu komercijalizaciju tafasitamaba u hematologiji i onkologiji u Velikoj Kini.
U Sjedinjenim Američkim Državama, Monjuvi (tafasitamab-cxix) je dobio ubrzano odobrenje od Američke agencije za hranu i lijekove (FDA) u kombinaciji s lenalidomidom za liječenje odraslih pacijenata s relapsirajućim ili refraktornim DLBCL-om koji nije drugačije specificiran, uključujući DLBCL koji nastaje zbog limfoma niskog stupnja, a koji nisu podobni za autolognu transplantaciju matičnih ćelija (ASCT). U Evropi, Minjuvi (tafasitamab) je dobio uslovnu dozvolu za stavljanje lijeka u promet od Evropske agencije za lijekove u kombinaciji s lenalidomidom, nakon čega slijedi monoterapija Minjuvijem, za liječenje odraslih pacijenata s relapsirajućim ili refraktornim difuznim velikoćelijskim limfomom B-ćelija (DLBCL) koji nisu podobni za autolognu transplantaciju matičnih ćelija (ASCT).
Trenutno se u Kini još uvijek provode mnoga klinička ispitivanja novih tehnologija protiv raka koja traže pacijente. Za konsultacije o novim lijekovima i tehnologijama možete kontaktirati Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga.
Broj telefona：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Vrijeme objave: 27. maj 2025.