Nedavno je Centar za evaluaciju lijekova (CDE) Kineske nacionalne uprave za medicinske proizvode službeno odobrio klinička ispitivanja injekcije KSD-101, koju je razvio Kousai. Ovo označava ne samo prvu originalnu vakcinu dendritičnih ćelija (DC vakcina) u Kini koja je dobila odobrenje FDA IND, već i prvu vakcinu te vrste u Kini kojoj je odobrena ubrzana procedura (FTD) od strane Američke uprave za hranu i lijekove (FDA). Ova prekretnica označava novu eru u personaliziranoj imunoterapiji za hematološke tumore povezane s EBV-om.
KSD-101 je prva autologna DC vakcina koju je razvila kompanija Kousai Biotechnology na osnovu vlastite tehnološke platforme "Eco-DC Vax", i to je prvi originalni DC vakcinski proizvod u Kini koji je dobio odobrenje FDA IND. Njen mehanizam djelovanja uključuje pripremu individualizirane terapijske vakcine prikupljanjem pacijentovih vlastitih mononuklearnih ćelija, indukovanjem njihove diferencijacije u dendritične ćelije in vitro i punjenjem specifičnim kompleksnim antigenima povezanim s EBV-om. Nakon što se vakcina infuzijom vrati u tijelo pacijenta, ona može precizno aktivirati i trenirati pacijentov imunološki sistem da prepozna i ubije tumorske ćelije koje eksprimiraju EBV antigene, istovremeno uspostavljajući dugotrajnu antitumorsku imunu memoriju.
### Impresivni klinički podaci: Preliminarni dokazi o sigurnosti i efikasnosti
Potencijal KSD-101 je preliminarno potvrđen u ranijim kliničkim studijama. U kliničkoj studiji faze I KSD-101 kao monoterapije za relapsirane i refraktorne hematološke tumore povezane s EBV-om, objektivna stopa odgovora (ORR) dostigla je čak 91,67%, sa stopom potpune remisije (CR) od 83,33% i stopom kontrole bolesti (DCR) od 100%. Liječenje je također pokazalo trajne odgovore i povoljan sigurnosni profil. Ovi revolucionarni podaci pružaju snažnu podršku kliničkoj vrijednosti KSD-101.
### Zašto odabrati Kinu za najsavremenije tretmane?
Kina brzo napreduje u kliničkim istraživanjima i primjeni najsavremenijih oblasti kao što su ćelijska terapija i imunoterapija. Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga posvećen je povezivanju pacijenata širom svijeta s najnovijim medicinskim tehnologijama i mogućnostima kliničkih ispitivanja. Brzi napredak KSD-101 u Kini znači da međunarodni pacijenti mogu imati raniji pristup ovoj revolucionarnoj terapiji.
### Kontaktirajte nas za više informacija ili da procijenite ispunjavate li uslove
Ako ste vi ili vaša voljena osoba pogođeni hematološkim tumorima povezanim s EBV-om (kao što je limfom refraktoran na standardno liječenje ili CAEBV) i zainteresirani ste za revolucionarnu terapiju KSD-101, iskreno vas pozivamo da se obratite Međunarodnom odjelu Onkološke bolnice Južne regije Pekinga. Naš međunarodni medicinski tim će vam pružiti stručne konsultacije, procjene medicinske dokumentacije i pomoći u utvrđivanju podobnosti za učešće u predstojećim kliničkim ispitivanjima.
Molimo Vas da nas odmah kontaktirate putem sljedećih kanala:
Telefon: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com | myimmnet@163.com (backup)
Razumijemo da je svaka prilika za liječenje pitanje života i nade. Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga posvećen je premošćivanju jaza između pacijenata i najsavremenije medicinske tehnologije uz stručnost i saosjećajnu njegu. Radujmo se i radimo zajedno na prevladavanju bolesti.
**Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga**
Telefon: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com / myimmnet@163.com
Vrijeme objave: 17. mart 2026.