CT011 je autologni GPC3 CAR T-ćelijski proizvod kandidat za liječenje hepatocelularnog karcinoma (HCC). CT011 je dobio IND odobrenje od NMPA 2019. godine za liječenje pacijenata sa GPC3-pozitivnim solidnim tumorom, što je bilo prvo IND odobrenje u Kini za CAR T-ćelijsku terapiju protiv solidnih tumora.
18. augusta 2022. godine, CARsgen Therapeutics objavljuje da je u časopisu Frontiers in Immunology objavljen izvještaj o slučaju pod nazivom „Dugoročni potpuni odgovor uznapredovalog hepatocelularnog karcinoma na T-ćelije specifičnog himernog antigenskog receptora glipikan-3 plus sorafenib, izvještaj o slučaju“.
Slučaj prikazuje 60-godišnjeg azijskog muškog pacijenta s HCC povezanim s virusom hepatitisa B (HBV) koji je podvrgnut operaciji u maju 2018. godine. U augustu 2018. godine, nakon operacije došlo je do ponovne pojave raka jetre i plućnih metastaza, nakon čega je primio transarterijsku kemoembolizaciju (TACE) za liječenje lezija na jetri i intervencijsku ablaciju za liječenje plućnih metastaza. Dva mjeseca kasnije, došlo je do progresije bolesti i uključen je u kliničko ispitivanje. Nakon uključivanja, pacijent je podvrgnut leukaferezi za proizvodnju CAR-GPC3 T-ćelija. Sedam dana nakon leukafereze, pacijent je počeo primati 400 mg sorafeniba dva puta dnevno. Pacijent je primio 4 ciklusa liječenja CAR-GPC3 T ćelijama (CT011) i svaki ciklus je podijeljen u dvije infuzije. Prije svakog ciklusa liječenja CT011, izvršena je limfodeplecija. Ukupno 4×109CAR-GPC3 T ćelije su infuzirane.
Kombinirana terapija CT011 plus sorafenib bila je dobro podnošljiva. Ovaj pacijent je postigao djelomični odgovor (PR) od 3. mjeseca i CR u 12. mjesecu nakon prvog ciklusa infuzije CT011. Tumor nije imao progresiju duže od 36 mjeseci i održao je CR status duže od 24 mjeseca nakon prve infuzije.
Koliko nam je poznato, ovo je prvi prijavljeni slučaj kompletne remisije (CR) nakon kombinovane terapije CAR T ćelijama sa inhibitorima tirozin kinaze. Klinički ishod je pokazao da kombinovana terapija GPC3 CAR T-ćelija i sorafeniba može biti novi obećavajući pristup za pacijente sa GPC3+ uznapredovalim HCC.
Trenutno se u Kini provodi mnogo drugih kliničkih ispitivanja CAR-T-a, a traže se pacijenti. Za konsultacije o novim lijekovima i tehnologijama možete kontaktirati Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga.
Broj telefona：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Vrijeme objave: 29. novembar 2024.