Kina dodjeljuje oznaku revolucionarne terapije za ZL-1310: Novi ADC usmjeren na DLL3 s efikasnošću do 86% u metastazama mozga

Dana 9. februara 2026. godine, službena web stranica Centra za evaluaciju lijekova (CDE) Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA) objavila je da se planira dodjeljivanje oznake Revolucionarne terapije za ZL-1310 za injekcije, novi konjugat antitijela i lijeka (ADC) koji cilja DLL3.

eefd742e7730ff9c82e92b578b0dcd6a.png

Kao član Medicinskog konzorcija Univerzitetske onkološke bolnice u Pekingu i specijalizirane bolnice za sekundarnu modernu onkologiju u Pekingu, Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga koristi robusnu multidisciplinarnu platformu za dijagnostiku i liječenje kako bi brzo integrirao takve globalno vodeće terapije u planove liječenja međunarodnih pacijenata. Ako se vi ili vaša voljena osoba suočavate s izazovima druge linije ili kasnijeg liječenja raka pluća malih ćelija, pažljivo pročitajte podatke u nastavku i odmah nas kontaktirajte.

Kontaktirajte Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga odmah:

- Telefon: 400-880-3716

- WeChat ID: 17801183037

- Email ①: 100085_010@163.com

- Email ②: myimmnet@163.com

**Čvrsti podaci: Do 86% efikasnosti kod pacijenata s metastazama na mozgu**

Na godišnjem sastanku Američkog društva za kliničku onkologiju (ASCO) 2025. godine, predstavljeni su podaci globalne kliničke studije faze 1a/1b za ZL-1310.

Za prethodno liječene pacijente (druga linija liječenja):

- Nepotvrđena stopa objektivnog odgovora (uORR) dostigla je 67%, sa stopom kontrole bolesti (DCR) od 97%.

- U grupi s optimalnom biološkom dozom (1,6 mg/kg): Stopa objektivnog odgovora (ORR) porasla je na 79%, sa stopom kontrole bolesti (DCR) od 100%.

- To znači: Gotovo svih 10 pacijenata koji su primili ovu dozu postiglo je kontrolu tumora, a gotovo 8 pacijenata je doživjelo značajno smanjenje tumora.

Za najteže pacijente s metastazama na mozgu:

- Pacijenti s početnim metastazama na mozgu: Stopa objektivnog odgovora (ORR) bila je 68%.

- Pacijenti koji nikada nisu primili kranijalnu radioterapiju: Stopa objektivnog odgovora (ORR) bila je čak 86%!

Ovi podaci su revolucionarni. Tradicionalni lijekovi za hemoterapiju teško prodiru kroz krvno-moždanu barijeru, ali ZL-1310 pokazuje snažnu antitumorsku aktivnost intrakranijalno. Za međunarodne pacijente koji su zabrinuti zbog nuspojava radioterapije cijelog mozga, ovo predstavlja značajnu nadu u "izbjegavanje zračenja mozga".

 

**Sigurnosni profil:** U grupi s dozom <2,0 mg/kg, incidencija neželjenih događaja povezanih s liječenjem (TRAE) stupnja 3 ili više bila je samo 6%, bez prijavljenih slučajeva intersticijske bolesti pluća (ILD) povezanih s liječenjem ili prekida liječenja.

**III. Zašto odabrati Međunarodni odjel onkološke bolnice Južne regije Pekinga?**

Za međunarodne pacijente, pristup novim terapijama nije samo pitanje „da li je lijek dostupan“, već i sistematski proces koji uključuje „ko ga može koristiti, kako ga koristiti i ko upravlja nuspojavama“.

Međunarodni odjel onkološke bolnice Pekinške južne regije pruža prospektivne procjene i cjelovit ciklus liječenja za najsavremenije terapije poput ZL-1310 za pacijente koji ispunjavaju uslove. Bez obzira da li ste iz jugoistočne Azije, Bliskog istoka, Evrope ili Amerike, imamo dobro uspostavljen međunarodni proces medicinske usluge.

Nudimo sveobuhvatne usluge, od predhospitalnih konsultacija, višejezičnog prevođenja, izdavanja medicinskih viza, do praćenja rehabilitacije. Strogo pridržavanje politike „jedan doktor, jedan pacijent, jedna soba“ osigurava potpuno poštovanje vaše privatnosti i dostojanstva, čak i u stranoj zemlji.

Trenutno je američka FDA odobrila ZL-1310 oznaku lijeka za rijetke bolesti i oznaku lijeka za ubrzani postupak. Njegovo planirano uključivanje u kinesku oznaku lijeka za revolucionarnu terapiju značajno će ubrzati njegovu dostupnost u Kini.

Ne dozvolite da vas jezičke barijere, praznine u informacijama ili komplicirane procedure spriječe u pristupu naprednim tretmanima. Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga uspostavio je zeleni kanal za međunarodne pacijente.

Pozovite nas telefonom ili nas kontaktirajte putem WeChata ili e-maila kako biste podijelili svoju situaciju. Naši medicinski konsultanti će vam dati preliminarnu procjenu u roku od 24 sata.

- Telefon (24-satne konsultacije): 400-880-3716

- WeChat (trenutna komunikacija): 17801183037 (podržava engleski i kineski)

- E-pošta (za medicinsku dokumentaciju):

- 100085_010@163.com

- myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Vrijeme objave: 12. februar 2026.