Dana 22. augusta 2025. godine, Datopotamab derukstekan (Dato-DXd; Datroway) je dobio odobrenje u Kini za liječenje odraslih pacijenata s neresektabilnim ili metastatskim rakom dojke pozitivnim na hormonske receptore, HER2 negativnim (imunohistokemija [IHC] 0, IHC 1+ ili IHC 2+/in situ hibridizacija [ISH] negativan) koji su prethodno primili endokrinu terapiju i najmanje jednu liniju hemoterapije u uznapredovalom stadiju.
Trenutno se u Kini još uvijek provode mnoga klinička ispitivanja novih tehnologija protiv raka koja traže pacijente. Za konsultacije o novim lijekovima i tehnologijama možete kontaktirati Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga.
Broj telefona：4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Ovo odobrenje se zasniva na pozitivnim rezultatima globalne studije TROPION-Breast01 faze III. Globalna, otvorena, randomizirana studija TROPION-Breast01 faze procijenila je konjugat antitijela i lijeka usmjerenog na antigen 2 trofoblasta u odnosu na hemoterapiju (ICC) po izboru istraživača kod raka dojke pozitivnog na hormonski receptor/negativnog na receptor 2 humanog epidermalnog faktora rasta (HR+/HER2–).
Pacijenti su nasumično raspoređeni u grupe koje su primale Dato-DXd (n = 365) ili ICC (n = 367). Dato-DXd je značajno smanjio rizik od progresije bolesti ili smrti u odnosu na ICC (PFS prema BICR omjeru rizika [HR], 0,63 [95% CI, 0,52 do 0,76]; P < 0,0001). Konzistentna korist u pogledu PFS-a uočena je u svim podgrupama. Iako podaci o ukupnom preživljavanju (OS) nisu bili zreli, uočen je trend u korist Dato-DXd-a (HR, 0,84 [95% CI, 0,62 do 1,14]). Stopa neželjenih događaja povezanih s liječenjem (TRAE) stepena ≥3 sa Dato-DXd-om bila je niža nego sa ICC-om (20,8% vs 44,7%). Najčešći TRAE (bilo kojeg stepena; stepen ≥3) bili su mučnina (51,1%; 1,4%) i stomatitis (50%; 6,4%) kod Dato-DXd i neutropenija (grupni termin, 42,5%; 30,8%) kod ICC.
Pacijenti koji su primali Dato-DXd imali su statistički značajno i klinički značajno poboljšanje PFS-a i povoljan i upravljiv sigurnosni profil, u poređenju sa ICC-om.
Trenutno se u Kini još uvijek provode mnoga klinička ispitivanja novih tehnologija protiv raka koja traže pacijente. Za konsultacije o novim lijekovima i tehnologijama možete kontaktirati Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga.
Broj telefona：4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Vrijeme objave: 26. avg. 2025.