Avgust21,Bispecifični angažman T ćelija, epkoritamab, dobio je prioritetni pregled od strane Centra za evaluaciju lijekova (CDE) Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA). Odobrenje je namijenjeno odraslim pacijentima s relapsom ili refraktornim folikularnim limfomom (FL), podskupinom B ćelija s visokom potrebom za liječenjem.
Trenutno se u Kini još uvijek provode mnoga klinička ispitivanja novih tehnologija protiv raka koja traže pacijente. Za konsultacije o novim lijekovima i tehnologijama možete kontaktirati Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga.
Broj telefona：4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
O epkoritamabu
Epkoritamab je IgG1-bispecifično antitijelo kreirano korištenjem Genmab-ove vlasničke DuoBody tehnologije i primjenjuje se subkutano. Genmab-ova DuoBody-CD3 tehnologija je dizajnirana da selektivno usmjerava citotoksične T ćelije kako bi izazvale imunološki odgovor prema ciljnim tipovima ćelija. Epkoritamab je dizajniran da se istovremeno veže za CD3 na T ćelijama i CD20 na B ćelijama i indukuje ubijanje CD20+ ćelija posredovano T ćelijama.
O folikularnom limfomu (FL)
FL je obično indolentni (ili spororastući) oblik ne-Hodgkinovog limfoma (NHL) koji nastaje iz B-limfocita i drugi je najčešći oblik NHL-a, čineći 20-30 posto svih slučajeva.i Oko 15.000 ljudi razvije FL svake godine u SAD-ui i smatra se neizlječivim uz trenutne standardne terapije.iii Pacijenti često imaju recidiv i, sa svakim recidivom, remisija i vrijeme do sljedećeg liječenja su kraći.iv Vremenom, transformacija u difuzni limfom velikih B-ćelija (DLBCL), agresivni oblik NHL-a povezan sa lošim ishodima preživljavanja, može se javiti kod više od 25 posto pacijenata sa FL.
EPCORE FL-1 (NCT05409066) je otvoreno intervencijsko ispitivanje faze 3 za procjenu sigurnosti i efikasnosti epkoritamaba plus rituksimaba i lenalidomida (R2) u odnosu na sam R2 kod pacijenata s relapsom/refraktornim (R/R) folikularnim limfomom (FL).
7. augustaGenmab A/Sobjavili su pozitivne rezultate faze 3 EPCORE FL-1 ispitivanja u kojem se procjenjuje potkožno primijenjeni epkoritamab, bispecifično antitijelo, u kombinaciji s rituksimabom i lenalidomidom (R®2) u odnosu na sam R2 za liječenje odraslih pacijenata s relapsom ili refraktornim (R/R) folikularnim limfomom (FL). Studija je ispunila svoja dva primarna cilja: ukupnu stopu odgovora (ORR, p-vrijednost < 0,0001) i preživljavanje bez progresije bolesti (PFS, HR 0,21, p-vrijednost < 0,0001), pokazujući statistički značajne i klinički značajne razlike u oba cilja, smanjujući rizik od progresije bolesti ili smrti za 79%.
Trenutno se u Kini još uvijek provode mnoga klinička ispitivanja novih tehnologija protiv raka koja traže pacijente. Za konsultacije o novim lijekovima i tehnologijama možete kontaktirati Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga.
Broj telefona：4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Vrijeme objave: 05.09.2025.