GC203 je nova nevirusna vektorska genski modificirana TIL terapija razvijena korištenjem Juncell Therapeutics-ove vlasničke platforme za ekspanziju ćelija DeepTIL® i platforme za modifikaciju gena NovaGMP®. DeepTIL® omogućava da TIL-ovi budu dovoljno potentni da nakon infuzije neće biti potrebna kombinacija IL-2, a intenzitet prethodnog tretmana može biti niži. NovaGMP® modificira T ćelije s visokom efikasnošću usporedivom s lentivirusnim vektorom na ekonomičan način. GC203 je konstruiran sa samoasocijacijskim membranski vezanim interleukinom-7, koji može održati matične karakteristike memorijskih T ćelija, aktivirati interne imunološke ćelije i izbjeći sistemske toksičnosti.
Istraživači su testirali GC203 na pacijenticama kojima je dijagnosticiran rekurentni rak jajnika, bez kombinacije primjene IL-2 ili agresivne limfodeplecije. Cilj studije bio je utvrditi sigurnost i efikasnost ovog tretmana. Ukupno 20 pacijenata je uključeno između 09/2021 i 01/2024 u otvoreno jednocentrično ispitivanje, u kojem je 18 pacijenata bilo pogodno za procjenu. Pacijenti koji su mogli biti ocijenjeni imali su ECOG PS od 1 (55,6%) ili 2 (44,4%) i primili su medijan od 5 prethodnih sistemskih terapija (raspon: 2-11). 9 (50%) pacijenata imalo je 3 ili više tumorskih lezija. Medijan veličine ciljne lezije bio je 57 (raspon: 13-146) mm.
GC203 je pokazao obećavajuće rezultate kod pacijenata s rekurentnim ili metastatskim rakom jajnika. Sigurnosni profil je značajno poboljšan u poređenju s konvencionalnim TIL terapijama, zahvaljujući prethodnom tretmanu niskog intenziteta i eliminaciji kombinacije IL-2. Većina neželjenih događaja (AE) bila je 1. ili 2. stepena i mogla se ublažiti ili izliječiti simptomatskim liječenjem. Nije se dogodio nijedan događaj 5. stepena. Do datuma prekida 01/2024, stopa objektivnog odgovora (ORR) koju su procijenili istraživači bila je 33,3% (95% CI: 16,3 – 56,3), uključujući 11,1% potpunog odgovora (CR). Stopa kontrole bolesti (DCR) bila je 83,3% (95% CI, 60,8 – 94,2). A stopa ukupnog preživljavanja (OS) nakon 12 mjeseci bila je 68,8% (95% CI: 49,3 – 95,9). Medijan OS nije bio zreo kao datum prekida podataka.
Gospođa H je 2023. godine primljena u bolnicu zbog problema s preponama.i bol u strukuNakon pregleda, utvrđeno je povećanje više limfnih čvorova u retroperitoneumu, preponama i drugim područjima, što potvrđuje dijagnozu seroznog raka jajnika visokog stepena. Stoga je gospođa H. podvrgnuta hemoterapiji, operaciji, imunoterapiji itd., ali učinak nije bio idealan i tumor se zapravo ponovo pojavio.
Stoga je gđa H učestvovala u kliničkom ispitivanju TIL ćelijske terapije GC203, i nakon mjesec dana liječenja GC203, tumor se smanjio za 37,3%.
Zaključci: Infuzija GC203ima prihvatljivu sigurnost i snažnu efikasnost kod pacijenata s rekurentnim karcinomom orbite koji imaju ograničene mogućnosti liječenja.
Trenutno se u Kini još uvijek provode mnoga klinička ispitivanja novih tehnologija protiv raka koja traže pacijente. Za konsultacije o novim lijekovima i tehnologijama možete kontaktirati Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga.
Broj telefona：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Reference
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2. https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
Vrijeme objave: 11. decembar 2024.