Dana 22. maja 2025. godine, kompanija Allist Pharmaceuticals objavila je da je njen inovativni lijek Airuikai (tablete Glecirasib Citrate), inhibitor KRAS-G12C, zvanično odobren za puštanje na tržište od strane Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA). Odobrenje omogućava upotrebu Airuikaija za liječenje odraslih pacijenata sa uznapredovalim karcinomom pluća nemikrocelularnih ćelija (NSCLC) sa mutacijom KRAS®®G12C koji su prethodno primili barem jednu liniju sistemske terapije. Ovo označava još jednu inovativnu terapiju raka pluća odobrenu za Allist Pharmaceuticals, nudeći novu mogućnost liječenja za pacijente sa karcinomom pluća nemikrocelularnih ćelija (NSCLC) sa mutacijom KRASG12C i pomažući u preoblikovanju pejzaža liječenja za ovaj teško lječivi podtip raka.
Odobrenje se zasniva na rezultatima ključne studije faze II s jednom grupom koja je procijenila sigurnost, podnošljivost i učinkovitost monoterapije Glecirasibom kod pacijenata s uznapredovalim nemikrocelularnim karcinomom pluća koji nose KRASG12C mutacije, a koji nisu uspjeli ili nisu podnosili standardne tretmane.
Rezultati su pokazali da je Goleresai i efikasan i dobro podnošljiv. Zaključno sa 28. septembrom 2024. godine, u analizu je uključeno ukupno 119 pacijenata sa NSCLC-om. Potvrđena objektivna stopa odgovora (cORR), prema procjeni Nezavisnog odbora za reviziju (IRC), bila je 49,6% (40,2%-59,0%), sa stopom kontrole bolesti (DCR) od 86,3% (78,7%-92,0%). Medijan trajanja odgovora (DOR) bio je 14,5 mjeseci (9,6 mjeseci do neprocjenjivo), medijan preživljavanja bez progresije bolesti (PFS) bio je 8,2 mjeseca (5,2–11,1), a medijan ukupnog preživljavanja (OS) bio je 17,5 mjeseci (13,6 mjeseci do neprocjenjivo).
Trenutno se u Kini još uvijek provode mnoga klinička ispitivanja novih tehnologija protiv raka koja traže pacijente. Za konsultacije o novim lijekovima i tehnologijama možete kontaktirati Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga.
Broj telefona：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Vrijeme objave: 27. maj 2025.