Dana 11. augusta, Centar za evaluaciju lijekova (CDE) Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA) naznačio je da je InxMed-ov zahtjev za tablete IN10018 predložen za označavanje kao revolucionarna terapija, namijenjena za kombinaciju s D-1553 za liječenje lokalno uznapredovalog ili metastatskog kolorektalnog karcinoma (CRC) pozitivnog na mutaciju KRAS G12C koji je prethodno primio najmanje dvije linije terapije.
Trenutno se u Kini još uvijek provode mnoga klinička ispitivanja novih tehnologija protiv raka koja traže pacijente. Za konsultacije o novim lijekovima i tehnologijama možete kontaktirati Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga.
Broj telefona：4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
O Ifebemtinibu (IN10018)
Ifebemtinib (IN10018) je visoko selektivan, oralno primijenjen, inhibitor malih molekula protiv FAK-a, koji ima značajne sinergije sa širokim spektrom terapijskih modaliteta. Klinički je pokazao terapijske sinergije s kemoterapijom, ciljanim terapijama i imunoterapijama. Do danas je preko 600 pacijenata liječeno s povoljnim profilom sigurnosti i podnošljivosti.
Na godišnjem sastanku ASCO-a 2025. godine objavljeni su najnoviji klinički podaci iz kliničkog ispitivanja faze Ib/II (NCT06166836; NCT05379946) za procjenu efikasnosti i sigurnosti ifebemtiniba (IN10018), oralnog inhibitora fokalne adhezijske kinaze (FAK) u kombinaciji s garsorasibom (D-1533), oralnim inhibitorom KRAS G12C, kod solidnih tumora s mutacijom KRAS G12C.
Klinički podaci predstavljeni na godišnjem sastanku ASCO-a 2025. (Sažetak #8629 | Poster Panel #109) uključivali su rezultate iz dvije kohorte:
Podaci o praćenju trajnosti jednostruke kohorte kod pacijenata s nemikrocelularnim karcinomom pluća (NSCLC) s mutacijom KRAS G12C prve linije liječenja, bez obzira na ekspresiju PD-L1, koji su primali liječenje ifebemtinibom + garsorasibom.
Randomizirana kohorta kod prethodno liječenih pacijenata s kolorektalnim karcinomom (CRC) s mutacijom KRAS G12C koja uspoređuje ifebemtinib + garsorasib s monoterapijom garsorasibom.
U kohorti NSCLC-a, kombinacija ifebemtiniba i garsorasiba, kao dvostruki oralni režim bez kemoterapije, pokazala je uvjerljivu kliničku korist, uključujući visoke stope odgovora i dugotrajnu efikasnost, bez obzira na ekspresiju PD-L1, a u kohorti CRC-a, rezultat je pokazao jasnu dodatnu efikasnost ifebemtiniba u poređenju s monoterapijom inhibitorom KRAS-a.
Ključni naglasci u prvoj liniji liječenja nemikrocelularnog karcinoma pluća (NSCLC): Dvostruki oralni režim pokazuje trajnu efikasnost i novu korist u preživljavanju
Zaključno sa 31. martom 2025. godine, 33 pacijenta sa NSCLC-om prve linije, bez obzira na ekspresiju PD-L1, uključena su u studiju i primala kombinaciju ifebemtiniba i garsorasiba, sa srednjim vremenom praćenja od 16,0 mjeseci. Kompanija je ranije prijavila stopu objektivnog odgovora (ORR) od 90,3% (podaci predstavljeni na ESMO 2024). Podaci praćenja sada su sažeti na sljedeći način:
Medijana preživljavanja bez progresije bolesti (mPFS): 22,3 mjeseca
Srednje trajanje odgovora DOR (mDOR): 19,4 mjeseca
Medijan ukupnog preživljavanja (mOS): još nije dostignut, sa značajnim podizanjem i izravnavanjem krivulje preživljavanja što ukazuje na trajnu korist.
Važno je napomenuti da je tretman pokazao konzistentnu efikasnost bez obzira na status ekspresije PD-L1.
Ključni nalazi kod prethodno liječenog kolorektalnog karcinoma: Randomizirano ispitivanje potvrđuje sinergiju s KRAS G12Ci
Zaključno sa 21. aprilom 2025. godine, 36 prethodno liječenih pacijenata s kolorektalnim rakom randomizirano je u omjeru 1:1 da primaju kombinaciju ifebemtiniba i garsorasiba ili samo garsorasib. Svi pacijenti su bili radiološki procijenjivi, a antitumorski odgovori su procijenjeni i sumirani na sljedeći način:
ORR: 44,4% (kombinovano) u odnosu na 16,7% (mono)
Stopa kontrole bolesti (DCR): 100,0% (kombinovano) u odnosu na 77,8% (mono)
mPFS: 7,7 mjeseci (kombinovano) u odnosu na 4,0 mjeseci (mono)
mOS: još nije dostignut u kombinovanoj grupi; rano razdvajanje uočeno na krivuljama preživljavanja
Trenutno se u Kini još uvijek provode mnoga klinička ispitivanja novih tehnologija protiv raka koja traže pacijente. Za konsultacije o novim lijekovima i tehnologijama možete kontaktirati Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga.
Broj telefona：4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Vrijeme objave: 13. avg. 2025.