Centar za evaluaciju lijekova (CDE) Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA) objavio je 19. juna da je IBI343 kompanije Innovent Biologics predložen za uključivanje u program označavanja revolucionarne terapije, namijenjen liječenju lokalno uznapredovalog ili metastatskog raka gušterače koji je CLDN18.2-pozitivan i koji je prethodno primio najmanje dvije sistemske terapije.
IBI343 je rekombinantni humanizirani konjugat (ADC) antitijela i lijeka protiv CLDN18.2. Nakon vezivanja za tumorske ćelije koje eksprimiraju CLDN18.2, podliježe internalizaciji ADC-a zavisnoj od CLDN18.2 i oslobađa citotoksični teret, što dovodi do oštećenja DNK i na kraju izaziva apoptozu tumorskih ćelija.
Najnoviji podaci iz kliničkog ispitivanja faze I (NCT05458219) IBI343 kod uznapredovalog duktalnog adenokarcinoma pankreasa (PDAC) predstavljeni su 9. decembra 2024. godine na godišnjem sastanku Evropskog društva za medicinsku onkologiju Azije (ESMO Asia).
Ukupno 43 pacijenta sa CLDN18.2-pozitivnim uznapredovalim PDAC-om liječeno je IBI343. Rezultati su pokazali ukupnu stopu objektivnog odgovora (ORR) od 32,6%, potvrđenu stopu objektivnog odgovora (cORR) od 23,3% i potvrđenu stopu kontrole bolesti (cDCR) od 81,4%. Medijan trajanja odgovora (mDoR) bio je 7,0 mjeseci, sa stopom DoR nakon 6 mjeseci od 63%, a medijan preživljavanja bez progresije bolesti (PFS) bio je 5,3 mjeseca.
Trenutno se u Kini još uvijek provode mnoga klinička ispitivanja novih tehnologija protiv raka koja traže pacijente. Za konsultacije o novim lijekovima i tehnologijama možete kontaktirati Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga.
Broj telefona：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Vrijeme objave: 19. juni 2025.