Početkom marta, Nacionalna uprava za medicinske proizvode (National Medical Products Administration) odobrila je Jaypirca® (pirtobrutinib) za liječenje odraslih pacijenata s kroničnom limfocitnom leukemijom (CLL) ili malim limfocitnim limfomom (SLL) koji su prethodno primili barem jednu sistemsku terapiju, uključujući inhibitor Brutonove tirozin kinaze (BTK).
Pirtobrutinib je visoko selektivan inhibitor kinaze koji koristi novi nekovalentni mehanizam vezivanja kako bi proširio korist ciljanja BTK puta kod pacijenata sa CLL/SLL koji su prethodno liječeni kovalentnim BTK inhibitorom (ibrutinib, acalabrutinib ili zanubrutinib). Pirtobrutinib je dobio odobrenje od američke FDA u januaru 2023. godine kao nekovalentni (reverzibilni) BTK inhibitor. U oktobru 2024. godine, pirtobrutinib je odobren u Kini kao monoterapija za liječenje odraslih pacijenata sa relapsom ili refraktornim limfomom mantle ćelija (MCL) koji su prethodno primili najmanje dvije prethodne sistemske terapije, uključujući inhibitor Brutonove tirozin kinaze (BTK).
Odobrenje ove nove indikacije zasniva se na rezultatima međunarodne, multicentrične, randomizirane studije faze 3 BRUIN CLL 321. BRUIN CLL 321 je prvo randomizirano ispitivanje faze 3 na svijetu provedeno kod pacijenata sa CLL/SLL koji su prethodno liječeni kovalentnim BTK inhibitorom (cBTKi). Studija je obuhvatila ukupno 238 pacijenata i procijenila je efikasnost i sigurnost monoterapije pirtobrutinibom u odnosu na režim liječenja po izboru istraživača, IdelaR (idelalisib plus rituksimab) ili BR (bendamustin plus rituksimab). Rezultati su pokazali da je pirtobrutinib značajno produžio medijan preživljavanja bez progresije bolesti (PFS) u poređenju s režimom liječenja po izboru istraživača (14,0 mjeseci naspram 8,7 mjeseci; omjer rizika [HR] = 0,54). Osim toga, stopa prekida liječenja zbog neželjenih događaja povezanih s liječenjem bila je niža kod pirtobrutiniba (5,2% u odnosu na 21,1%), što dodatno podržava njegovu efikasnost i prednosti podnošljivosti kod pacijenata koji su prethodno liječeni kovalentnim BTK inhibitorom.
Kontaktirajte nas da započnete svoje putovanje nade
Međunarodni odjel onkološke bolnice Južne regije Pekinga posvećen je pružanju najnaprednijih tretmana za rak pacijentima širom svijeta. Ako se vi ili član vaše porodice suočavate s dijagnozom raka i niste adekvatno odgovorili na konvencionalne terapije, naš tim za međunarodne usluge pacijentima spreman je da vam pruži detaljne informacije i personalizirane planove liječenja.
Molimo kontaktirajte nas putem sljedećih kanala kako biste saznali više o mogućnostima liječenja raka:
- Telefon: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com (Emails are welcome, and we will respond promptly)
Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga raduje se partnerstvu s vama u borbi protiv raka. Bez obzira gdje se u svijetu nalazite, posvećeni smo pružanju najprofesionalnije medicinske podrške i saosjećajne njege.
Take the first step towards overcoming your illness. Call us at 400-880-3716 or contact us via WeChat at 17801183037 today. You can also email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com to schedule a one-on-one consultation with our team of experts.
Vrijeme objave: 12. mart 2026.