Dana 31. jula, AstraZeneca i Merck & Co. zajednički su objavili da je njihov inhibitor PARP-a Lynparza, u kombinaciji s Abirateronom i prednizolonom, odobren u Kini za liječenje odraslih pacijenata s metastatskim kastracijski rezistentnim rakom prostate (mCRPC) koji nose germinativne ili somatske mutacije BRCA gena (gBRCAm ili sBRCAm).
Trenutno se u Kini još uvijek provode mnoga klinička ispitivanja novih tehnologija protiv raka koja traže pacijente. Za konsultacije o novim lijekovima i tehnologijama možete kontaktirati Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga.
Broj telefona：4008803716
WeChat ID: 17801183037
E-pošta：myimmnet@163.com
Lynparza (olaparib) je prvi inhibitor PARP-a u klasi i prvi ciljani tretman koji blokira odgovor na oštećenje DNK (DDR) u ćelijama/tumorima koji imaju nedostatak HRR-a, kao što su mutacije u BRCA1 i/ili BRCA2. Inhibicija PARP-a pomoću Lynparze dovodi do hvatanja PARP-a vezanog za jednolančane prekide DNK, zaustavljanja replikacijskih viljuški, njihovog kolapsa i stvaranja dvolančanih prekida DNK i smrti ćelija raka.
Ovo odobrenje je prvenstveno zasnovano na rezultatima analize podgrupa iz globalnih i kineskih kohorti PROpel ispitivanja faze III. PROpel je randomizirano, dvostruko slijepo, multicentrično kliničko ispitivanje faze III koje procjenjuje efikasnost, sigurnost i podnošljivost Lynparze u kombinaciji s Abirateronom i prednizolonom u poređenju s placebom plus Abirateronom i prednizolonom kod muških pacijenata s mCRPC-om koji nisu prethodno primali kemoterapiju ili novu hormonsku terapiju (NHA) u fazi mCRPC-a.
Podaci iz globalne kohorte pacijenata s BRCA mutacijama pokazali su da je Lynparza u kombinaciji s Abirateronom pokazao klinički značajno poboljšanje radiografskog preživljavanja bez progresije bolesti (rPFS) u usporedbi s monoterapijom Abirateronom. Analiza podgrupa pacijenata s BRCA mutacijama u globalnoj kohorti otkrila je da Lynparza u kombinaciji s Abirateronom smanjuje rizik od progresije bolesti ili smrti za 76% i rizik od smrti za 70%. Medijan rPFS-a i medijan ukupnog preživljavanja (OS) u skupini koja je primala Lynparzu plus Abirateron još nisu bili dostignuti, dok su medijan rPFS-a i medijan OS u skupini koja je primala monoterapiju Abirateronom bili 8 mjeseci, odnosno 23 mjeseca.
Trenutno se u Kini još uvijek provode mnoga klinička ispitivanja novih tehnologija protiv raka koja traže pacijente. Za konsultacije o novim lijekovima i tehnologijama možete kontaktirati Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga.
Broj telefona：4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Vrijeme objave: 07.08.2025.