ČIKAGO—Neoadjuvantna kemoterapija ne može se usporediti s prethodnom operacijom za preživljavanje kod resektabilnog karcinoma pankreasa, pokazuje mala randomizirana studija.
Neočekivano, pacijenti koji su prvi put operirani živjeli su više od godinu dana duže od onih koji su prije operacije primili kratki kurs kemoterapije FOLFIRINOX.Ovaj rezultat je posebno iznenađujući s obzirom na to da je neoadjuvantna terapija bila povezana s većom stopom negativnih kirurških margina (R0) i da je više pacijenata u liječenoj grupi postiglo negativan status čvorova.
“Dodatno praćenje može bolje objasniti dugoročni utjecaj poboljšanja R0 i N0 u neoadjuvantnoj grupi”, rekao je Knut Jorgen Laborie, MD, Univerzitet u Oslu, Norveška, Američko društvo za kliničku onkologiju.ASCO) sastanak.“Rezultati ne podržavaju upotrebu neoadjuvantnog FOLFIRINOX-a kao standardnog liječenja resektabilnog karcinoma pankreasa.”
Ovaj rezultat je iznenadio Andrewa H. Koa, MD, sa Univerziteta u Kaliforniji, San Francisco, koji je bio pozvan na diskusiju, i on se složio da ne podržavaju neoadjuvantni FOLFIRINOX kao alternativu početnoj operaciji.Ali ni oni ne isključuju ovu mogućnost.Zbog određenog interesa za studiju, nije moguće dati konačnu izjavu o budućem statusu FOLFIRINOX neoadjuvansa.
Ko je primetio da je samo polovina pacijenata završila četiri ciklusa neoadjuvantne hemoterapije, „što je mnogo niže od onoga što sam očekivao za ovu grupu pacijenata, za koje četiri ciklusa lečenja generalno nisu teška.....Drugo, zašto povoljniji hirurški i patološki ishodi [R0, N0 status] dovode do trenda lošijih ishoda u neoadjuvantnoj grupi?razumjeti uzrok i na kraju prijeći na režime zasnovane na gemcitabinu.”
“Stoga, zaista ne možemo izvući čvrste zaključke iz ove studije o specifičnom utjecaju perioperativnog FOLFIRINOX-a na ishode preživljavanja… FOLFIRINOX ostaje dostupan, a nadamo se da će nekoliko tekućih studija baciti svjetlo na njegov potencijal u resektabilnoj hirurgiji.”Bolesti.”
Laborie je napomenuo da operacija u kombinaciji s efikasnom sistemskom terapijom daje najbolje rezultate za resektabilni karcinom gušterače.Tradicionalno, standard njege je uključivao prethodnu operaciju i pomoćnu kemoterapiju.Međutim, neoadjuvantna terapija praćena operacijom i adjuvantnom kemoterapijom počela je da dobija na popularnosti među mnogim onkolozima.
Neoadjuvantna terapija nudi mnoge potencijalne prednosti: ranu kontrolu sistemske bolesti, poboljšanu isporuku kemoterapije i poboljšane histopatološke ishode (R0, N0), nastavio je Laborie.Međutim, do danas, nijedno randomizirano ispitivanje nije jasno pokazalo korist preživljavanja neoadjuvantne kemoterapije.
Kako bi riješili nedostatak podataka u randomiziranim ispitivanjima, istraživači iz 12 centara u Norveškoj, Švedskoj, Danskoj i Finskoj regrutirali su pacijente s resektabilnim karcinomom glave pankreasa.Pacijenti koji su randomizirani na operaciju unaprijed primili su 12 ciklusa adjuvantno modificiranog FOLFIRINOX-a (mFOLFIRINOX).Pacijenti koji su primali neoadjuvantnu terapiju primili su 4 ciklusa FOLFIRINOX-a, nakon čega je uslijedilo ponovljeno postavljanje i operacija, nakon čega je uslijedilo 8 ciklusa adjuvantne terapije mFOLFIRINOX-om.Primarna krajnja tačka bilo je ukupno preživljavanje (OS), a studija je pokazala poboljšanje u 18-mjesečnom preživljavanju sa 50% uz operaciju unaprijed na 70% s neoadjuvansnim lijekom FOLFIRINOX.
Podaci su uključivali 140 randomiziranih pacijenata sa ECOG statusom 0 ili 1. U prvoj hirurškoj grupi, 56 od 63 pacijenta (89%) je podvrgnuto operaciji, a 47 (75%) je započelo adjuvantnu kemoterapiju.Od 77 pacijenata kojima je dodijeljena neoadjuvantna terapija, 64 (83%) je započelo terapiju, 40 (52%) je završilo terapiju, 63 (82%) je podvrgnuto resekciji, a 51 (66%) je započelo pomoćnu terapiju.
Neželjeni događaji (AE) stepena ≥3 uočeni su kod 55,6% pacijenata koji su primali neoadjuvantnu hemoterapiju, uglavnom dijareju, mučninu i povraćanje, i neutropeniju.Tokom adjuvantne hemoterapije, približno 40% pacijenata u svakoj terapijskoj grupi imalo je AE stepena ≥3.
U analizi namjere za liječenje, medijan ukupnog preživljavanja s neoadjuvantnom terapijom bio je 25,1 mjesec u poređenju sa 38,5 mjeseci s operacijom unaprijed, a neoadjuvantna kemoterapija je povećala rizik preživljavanja za 52% (95% CI 0,94–2,46, P=0,06).Stopa preživljavanja od 18 mjeseci bila je 60% s neoadjuvansnim lijekom FOLFIRINOX i 73% s operacijom unaprijed.Testovi po protokolu dali su slične rezultate.
Histopatološki rezultati favorizuju neoadjuvantnu hemoterapiju jer je 56% pacijenata postiglo status R0 u poređenju sa 39% pacijenata pre operacije (P = 0,076) i 29% je postiglo N0 status u poređenju sa 14% pacijenata (P = 0,060).Analiza po protokolu pokazala je statistički značajne razlike sa neoadjuvansom FOLFIRINOX-om u R0 statusu (59% naspram 33%, P=0,011) i N0 statusu (37% naspram 10%, P=0,002).
Charles Bankhead je viši urednik onkologije i također pokriva urologiju, dermatologiju i oftalmologiju.Pridružio se MedPage Today 2007.
Studiju su podržali Norveško društvo za rak, Regionalna zdravstvena uprava jugoistočne Norveške, švedska Sjoberg fondacija i Univerzitetska bolnica u Helsinkiju.
Ko 披露了与 Clinical Care Options、Gerson Lehrman Group、Medscape、MJH Life Sciences、Research to Practice、AADi、FibroGen、Genentech、GRAIL、Ipsen、Merus、Genom、Apexis、BRoche BioMed Valley otkrića “Bristol Myers Squibb” .Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics i druge kompanije.
Izvor Citiranje: Labori KJ et al.„Kratki kurs neoadjuvantnog FOLFIRINOX-a naspram prethodne operacije za resektabilni karcinom glave pankreasa: multicentrično randomizirano ispitivanje faze II (NORPACT-1)” ASCO 2023;Sažetak LBA4005.
Materijali na ovoj web stranici služe samo u informativne svrhe i nisu namijenjeni za zamjenu medicinskih savjeta, dijagnoze ili liječenja od kvalifikovanog pružatelja zdravstvenih usluga.© 2005-2023 MedPage Today, LLC, kompanija Ziff Davis.Sva prava zadržana.Medpage Today je federalno registrirani zaštitni znak MedPage Today, LLC i ne smiju ga koristiti treća lica bez izričitog dopuštenja.
Vrijeme objave: Sep-22-2023