NMPA daje zeleno svjetlo za repotrektinib: Nova era za NTRK fuzijski pozitivne solidne tumore

Početkom 2026. godine, kinesko područje onkološkog liječenja postiglo je veliki proboj. Dana 5. januara, Kineska nacionalna uprava za medicinske proizvode (NMPA) zvanično je odobrila ciljani lijek nove generacije Repotrectinib za liječenje odraslih pacijenata sa solidnim tumorima koji sadrže fuzije gena neurotrofične tirozin receptor kinaze (NTRK). Ovo odobrenje donosi novu nadu i mogućnosti mnogim pacijentima sa uznapredovalim solidnim tumorima koji se suočavaju s izazovima liječenja, posebno onima kod kojih prethodne terapije nisu bile uspješne ili nemaju efikasne mogućnosti liječenja.

3e5522cf7bfb8ac1ef73015acccfb3d6.jpg

**O Ocapleru® (Repotrectinib): Lijek nove generacije, potentan i precizno ciljano djeluje**

Ocapler® (Repotrectinib) je inhibitor tirozin kinaze (TKI) nove generacije jedinstveno dizajniran za precizno ciljanje onkogenih fuzija gena ROS1 i NTRK. Za pacijente sa solidnim tumorima (uključujući nemikrocelularni karcinom pluća itd.) koji nose ove genetske promjene, Repotrectinib pokazuje značajnu efikasnost čak i nakon otpornosti na prethodne ciljane terapije. Također efikasno kontrolira metastaze u mozgu, pružajući trajnije koristi od liječenja.

**Pouzdani podaci koji pokazuju izvanrednu efikasnost**

Odobrenje NMPA-e zasniva se na globalnoj ključnoj studiji faze 1/2 TRIDENT-1. Rezultati su ohrabrujući:

- **Za pacijente prethodno liječene terapijom usmjerenom na TRK:** Stopa objektivnog odgovora (ORR) dostigla je 50%, sa stopom kontrole bolesti (DCR) od 42%.
- **Za pacijente koji prethodno nisu primali terapiju i nisu prethodno liječeni terapijom usmjerenom na TRK:** Učinkovitost je još značajnija, sa stopom objektivnog odgovora od čak 58%, uključujući stopu potpunog odgovora (CR) od 15%, što znači da su tumori kod nekih pacijenata potpuno nestali. Značajno je da je 83% pacijenata koji su odgovorili nastavilo imati koristi godinu dana kasnije.

Ovi podaci jasno pokazuju snažno i dugotrajno antitumorsko djelovanje repotrektiniba, uz prihvatljiv sigurnosni profil, kod pacijenata sa solidnim tumorima pozitivnim na NTRK fuziju.

**Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga: Vaš ulaz u globalnu zdravstvenu zaštitu**

Kao jedan od vodećih kineskih centara za onkologiju i dijagnostiku, Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga uvijek je u prvim redovima borbe protiv raka. Međunarodni medicinski odjel je naš namjenski prozor za pacijente iz cijelog svijeta, posvećen pružanju visokokvalitetnih, personaliziranih medicinskih usluga koje su u skladu s međunarodnim standardima.

**Zašto odabrati nas?**

1. **Pristup globalnim najsavremenijim terapijama:** Pažljivo pratimo najnovija globalna odobrenja lijekova (kao što je nedavno odobrenje Repotrectiniba), osiguravajući da međunarodni pacijenti mogu pristupiti naprednim opcijama liječenja u Kini koje su usklađene s onima dostupnim u Sjedinjenim Američkim Državama, Evropi i drugim regijama.
2. **Multidisciplinarni stručni tim (MDT):** Imamo iskusan stručni tim u različitim oblastima solidnih tumora, uključujući rak pluća, sarkom i rak štitne žlijezde, sposoban da pruži preciznu dijagnozu i sveobuhvatno planiranje liječenja za pacijente sa rijetkim genskim fuzijama kao što je NTRK.
3. **Sve na jednom mjestu za međunarodne pacijente:** Od početnih konsultacija, pregleda medicinske dokumentacije, zakazivanja termina i stručnih konsultacija do dogovora o liječenju, podrške za hospitalizaciju i naknadne njege, nudimo besprijekorne, višejezične i pažljive usluge tokom cijelog procesa.
4. **Praktična prekogranična medicinska koordinacija:** Duboko razumijemo putne i komunikacijske potrebe međunarodnih pacijenata i možemo pružiti potrebnu pomoć kako bismo osigurali da vaše medicinsko putovanje bude glatko i bezbrižno.

**Kontaktirajte nas odmah da biste započeli svoje putovanje preciznim tretmanom**

Ako vi ili vaši voljeni tražite novu nadu za liječenje NTRK fuzijski pozitivnih solidnih tumora, odmah nas kontaktirajte. Stručni tim našeg međunarodnog medicinskog odjela spreman je procijeniti vašu podobnost i pružiti detaljne medicinske smjernice.

- **Međunarodna telefonska linija za pacijente:** 400-880-3716
- **WeChat/WhatsApp:** +86 17801183037 (WeChat ID: 17801183037)
- **E-pošta:**
100085_010@163.com
myimmnet@163.com

*(Napomena: Radi osiguranja efikasnosti komunikacije, prilikom slanja medicinske dokumentacije, molimo Vas da kopirate obje e-mail adrese i priložite kratak opis stanja.)*

**Savjet za djelovanje:**
Molimo vas da pripremite relevantne patološke izvještaje, izvještaje o genetskim testovima (posebno one koji sadrže rezultate fuzije gena NTRK) i evidenciju o prethodnim liječenjima koje ćete dostaviti prilikom kontaktiranja. Ovo će pomoći našim stručnjacima da provedu brzu i tačnu preliminarnu procjenu.

Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga posvećen je zaštiti zdravlja i života pacijenata širom svijeta uz stručno medicinsko znanje i toplu, suosjećajnu njegu. Radujemo se vašem upitu.

微信图片_20241115181717


Vrijeme objave: 08.01.2026.