Dana 17. aprila 2025. godine, Hansoh Pharmaceutical objavljuje da je samostalno razvijeni konjugat antitijela i lijeka (ADC) B7-H3 (B7-H3) za injekcije dobio odobrenje Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA) Kine za uvrštavanje među lijekove označene kao lijekovi označeni kao probojni lijekovi, s predloženom indikacijom za lokalno uznapredovali ili metastatski neskvamozni nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC) bez pokretačkih mutacija, koji je napredovao ili se ponovio nakon kemoterapije na bazi platine.
HS-20093 je istraživački ADC usmjeren na B7-H3, sastavljen od potpuno ljudskog monoklonskog antitijela protiv B7-H3 kovalentno vezanog za inhibitor topoizomeraze (TOPOi), a razvija se za liječenje raka pluća, sarkoma, raka glave i vrata i drugih solidnih tumora u više kliničkih ispitivanja u Kini, pri čemu je najviša faza istraživanja klinička ispitivanja faze III.
Određivanje je potkrijepljeno preliminarnim kliničkim podacima iz studije ARTEMIS-001. Ovo je tekuće, otvoreno, multicentrično ispitivanje faze I na više od 300 pacijenata koje procjenjuje sigurnost, podnošljivost i preliminarnu antitumorsku aktivnost kod lokalno uznapredovalog ili metastatskog solidnog tumora (lokalno uznapredovali ili metastatski neskvamozni nemikrocelularni karcinom pluća bez drajverskih mutacija, koji je napredovao ili se ponovio nakon kemoterapije na bazi platine), a provodi ga Hansoh Pharma.
Prethodno je NMPA odobrila uvrštavanje HS-20093 kao lijeka označenog kao Breakthrough-Therapy-Designed za dvije indikacije:
· Ekstenzivni stadij karcinoma pluća malih ćelija (ES-SCLC) razvio se nakon standardnog liječenja prve linije (kemoterapija platinskim dupleksom u kombinaciji s imunoterapijom).
·Osteosarkom kod pacijenata koji su napredovali tokom najmanje dvije prethodne linije terapije.
Trenutno se u Kini još uvijek provode mnoga klinička ispitivanja novih tehnologija protiv raka koja traže pacijente. Za konsultacije o novim lijekovima i tehnologijama možete kontaktirati Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga.
Broj telefona：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Vrijeme objave: 22. april 2025.