Nedavno je kompanija Merck & Co., Inc. (Merck) objavila da je njen PD-1 inhibitor, pembrolizumab, odobren od strane Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA) Kine za upotrebu u kombinaciji s lenvatinibom i transarterijalnom kemoembolizacijom (TACE) za liječenje pacijenata s neresektabilnim, nemetastatskim hepatocelularnim karcinomom.
Odobrenje ove nove indikacije zasniva se na podacima iz kliničkog ispitivanja faze III LEAP-012. U ovom multicentričnom, randomiziranom, dvostruko slijepom ispitivanju faze III (LEAP-012), uključeno je 480 pacijenata koji su nasumično raspoređeni da primaju ili lenvatinib plus TACE plus pembrolizumab (n=237) ili TACE plus dvostruki placebo (n=243).
Rezultati su pokazali da je medijan preživljavanja bez progresije bolesti (PFS) bio 14,6 mjeseci u grupi koja je primala lenvatinib plus TACE plus pembrolizumab, u poređenju sa 10,0 mjeseci u grupi koja je primala placebo. Stope ukupnog preživljavanja (OS) nakon 24 mjeseca bile su 75% odnosno 69%.
Lenvatinibje inhibitor kinaze koji se koristi za liječenje određenih vrsta raka. Inhibitori kinaze su inhibitori enzima koji blokiraju djelovanje jedne ili više protein kinaza.
Pembrolizumab je humanizirano monoklonsko IgG4 kappa antitijelo usmjereno protiv PD-1 (programiranog receptora smrti-1) na površini ljudskih ćelija na limfocitima. PD-1 receptor pruža važnu "imunološka kontrolna tačka", koja pomaže u sprečavanju samonapada imunološkog sistema. Određene vrste tumora imaju visoku ekspresiju PD-L1 (ligand programiranog receptora smrti-1). Druge vrste tumora koriste adaptivni imunološki otpor gdje uzimaju prirodnu fiziologiju indukcije PD-L1 (zaštita imunološki posredovane štete od infekcija) i prilagođavaju je antitumorskim odgovorima. Kada PD-L1 stupi u interakciju sa PD-1, funkcija T-ćelija postaje inhibirana; pembrolizumab blokira formiranje kompleksa PD-1:PDL-1, omogućavajući poboljšano ubijanje posredovano T-ćelijama.
Trenutno se u Kini još uvijek provode mnoga klinička ispitivanja novih tehnologija protiv raka koja traže pacijente. Za konsultacije o novim lijekovima i tehnologijama možete kontaktirati Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga.
Broj telefona：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Vrijeme objave: 19. juni 2025.