PLB1004, koji je razvila kompanija Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., je siguran, visoko selektivan i efikasan ireverzibilni inhibitor tirozin kinaze receptora epidermalnog faktora rasta (EGFR-TKI) koji se koristi u liječenju nemikrocelularnog karcinoma pluća (NSCLC).
Dana 9. aprila 2025. godine, Nacionalni centar za evaluaciju lijekova (CDE) pri Upravi za medicinske proizvode pokazao je da je PLB1004 kompanije Beijing Avistone Biotechnology namijenjen uključivanju u revolucionarni tretman za pacijente s lokalno uznapredovalim ili METastičnim nemikrocelularnim karcinomom pluća (NSCLC) koji su imali mutaciju EGFR-a, amplifikaciju i/ili prekomjernu ekspresiju nakon neuspjeha liječenja EGFR-TKI.
Preliminarni klinički rezultati PLB1004 u kombinaciji s Vebreltinibom u liječenju pacijenata s nemikrocelularnim karcinomom pluća s EGFR mutacijama, amplifikacijom MET-a ili prekomjernom ekspresijom MET-a nakon EGFR-TKI objavljeni su na Svjetskoj konferenciji o raku pluća 2024. godine.
Četrdeset četiri pacijenta su primala Vebreltinib 100 mg plus PLB1004 160 mg (n=15), Vebreltinib 150 mg plus PLB1004 160 mg (n=13), Vebreltinib 200 mg plus PLB1004 80 mg (n=3) ili Vebreltinib 150 mg plus PLB1004 80 mg (n=13) i uključena su u ukupnu analizu sigurnosti. Među 44 procijenjena pacijenta, 36,4% pacijenata je imalo metastaze na mozgu, a 86,4% pacijenata je prethodno primalo EGFR-TKI treće generacije. Objektivni odgovori su se javili kod svih testiranih nivoa doze Vebreltiniba i PLB1004, s djelomičnim odgovorima (PR) uočenim kod 19/32 (59,4%) pacijenata kod kojih je moguće procijeniti odgovor. Među pacijentima s metastazama na mozgu, ORR je bio 75,0% (9/12). ORR je bio 58,6% (17/29) kod pacijenata koji su prethodno primali EGFR-TKI treće generacije. Najčešći TRAE (traumatski neželjeni događaji) bili su osip i paronihija. Nijedan pacijent nije prekinuo liječenje zbog TRAE.
Trenutno se u Kini još uvijek provode mnoga klinička ispitivanja novih tehnologija protiv raka koja traže pacijente. Za konsultacije o novim lijekovima i tehnologijama možete kontaktirati Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga.
Broj telefona：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Vrijeme objave: 10. april 2025.