Dana 12. maja 2025. godine, CARsgen objavljuje preliminarne kliničke podatke za CT0596, alogeni BCMA-ciljani CAR-T razvijen korištenjem THANK-u Plus™ platforme. CT0596 se trenutno procjenjuje u ranoj istraživačkoj kliničkoj studiji za relapsirajući/refraktorni multipli mijelom (R/R MM) ili relapsirajuću/refraktornu plazma ćelijsku leukemiju (R/R PCL) kako bi se procijenila njegova sigurnost i preliminarna efikasnost.
Zaključno sa 6. majem 2025. godine, 8 pacijenata sa R/R MM koji su prethodno primili najmanje tri linije terapije uključeni su u studiju i primali su infuziju CT0596 nakon limfodeplecije FC režimom (fludarabin 22,5-30 mg/m² i ciklofosfamid 350-500 mg/m²). Ključni nalazi praćenja do četiri mjeseca uključuju:
Nisu zabilježene toksičnosti koje ograničavaju dozu (DLT), sindrom oslobađanja citokina (CRS) ≥3. stepena, sindrom neurotoksičnosti povezan s imunološkim efektorskim ćelijama (ICANS) ili bolest graft-versus-host (GVHD). Proizvod je pokazao povoljan sigurnosni profil, a nijedan pacijent nije prekinuo liječenje zbog neželjenih događaja.
1) Među 5 pacijenata koji su završili prvu procjenu efikasnosti u 4. sedmici, 3 pacijenta (60%) su postigla strogi potpuni odgovor/potpuni odgovor (sCR/CR), a 4 pacijenta (80%) su postigla negativnost minimalne rezidualne bolesti (MRD) u koštanoj srži. 2) Rani podaci o efikasnosti od 2 pacijenta na 14. dan pokazali su smanjenje mjerljivih lezija za ≥92% odnosno ≥65%. 3) 1 pacijent još nije dostigao vremensku tačku procjene efikasnosti specificiranu protokolom.
Svi sCR/CR pacijenti su ostali u tekućim odgovorima, uključujući i prvog pacijenta koji je završio četveromjesečno praćenje.
Na osnovu preliminarnih podataka o sigurnosti i efikasnosti, CT0596 je pokazao povoljnu podnošljivost i ohrabrujuće signale efikasnosti kod pacijenata sa R/R MM u svim unaprijed definiranim nivoima doza, pri čemu je uočena ekspanzija CAR-T. Ovi nalazi zahtijevaju daljnja istraživanja ne samo kod R/R MM, već i kod drugih malignih tumora plazma ćelija i autoimunih bolesti posredovanih autoreaktivnim plazma ćelijama.
Trenutno se u Kini još uvijek provode mnoga klinička ispitivanja novih tehnologija protiv raka koja traže pacijente. Za konsultacije o novim lijekovima i tehnologijama možete kontaktirati Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga.
Broj telefona：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Vrijeme objave: 15. maj 2025.