Dana 13. augusta 2025. godine, po pacifičkom vremenu, službena web stranica Svjetske konferencije o raku pluća 2025. (WCLC) objavila je odabrane istraživačke sažetke za ovogodišnju konferenciju. Među istaknutim je ažurirani sažetak za prvo kliničko ispitivanje faze 1 HLX43 na ljudima, Henliusovog PD-L1 ADC-a.
Trenutno se u Kini još uvijek provode mnoga klinička ispitivanja novih tehnologija protiv raka koja traže pacijente. Za konsultacije o novim lijekovima i tehnologijama možete kontaktirati Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga.
Broj telefona：4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43 je kandidat za ADC širokog spektra antitumorskog djelovanja usmjerenog na PD-L1, koji pokazuje dvostruke mehanizme koji integriraju blokadu imunoloških kontrolnih tačaka i citotoksičnost posredovanu korisnim opterećenjem. Preklinički podaci su pokazali da HLX43 ima dobre antitumorske efekte i povoljan profil podnošljivosti kod nemikrocelularnog karcinoma pluća (NSCLC), karcinoma grlića materice (CC), karcinoma pločastih ćelija jednjaka (ESCC) i drugih tipova tumora koji su bili otporni na PD-1/L1 mAb.
Prema ažuriranom sažetku, HLX43 i dalje pokazuje visoku stopu odgovora kod pacijenata s uznapredovalim solidnim tumorima, posebno kod prethodno liječenih pacijenata s NSCLC-om koji nisu uspjeli na terapiji inhibitorima kontrolnih tačaka. HLX43 pokazuje superiorniju efikasnost u specifičnim podgrupama, s objektivnom stopom odgovora (ORR) od 47,4% kod neskvamoznog NSCLC-a divljeg tipa EGFR-a, uz održavanje povoljnog sigurnosnog profila. Značajno je da HLX43 pokazuje snažnu efikasnost bez obzira na ekspresiju PD-L1, što ukazuje na njegov antitumorski potencijal neovisan o biomarkerima.
Efikasan u kasnijem liječenju CPI-rezistentnog NSCLC-a: Zaključno s 28. februarom 2025. godine, ukupno 85 pacijenata je primalo HLX43. U fazi Ia (povećanje doze) uključen je 21 pacijent s uznapredovalim solidnim tumorima, dok je u fazi Ib (proširenje doze) regrutovano 64 pacijenta s NSCLC-om u tri kohorte (2, 2,5 i 3 mg/kg). Značajno je da 88,2% (75/85) pacijenata nije uspješno podnijelo prethodnu terapiju inhibitorima kontrolnih tačaka (CPI).
Obećavajuća efikasnost kod NSCLC-a sa značajnim rezultatima u specifičnim podgrupama: Među 76 pacijenata sa NSCLC-om (69 sa mogućnošću procjene efikasnosti), ORR je bio 31,9% (22/69), sa stopom kontrole bolesti (DCR) od 87,0% (60/69). Analize podgrupa pokazale su obećavajuću efikasnost HLX43 u specifičnim populacijama: kohorte od 2 mg/kg i 2,5 mg/kg u fazi Ib postigle su ORR od 38,1% (8/21) odnosno 33,3% (7/21); pacijenti sa NSCLC-om refraktornim na CPI (n=61) pokazali su ORR od 32,8% (20/61); pacijenti sa ne-skvamoznim NSCLC-om sa divljim tipom EGFR-a (n=19) imali su ORR od 47,4% (9/19).
Povoljan sigurnosni profil, visoka efikasnost sa niskom toksičnošću: U fazi Ia, jedan DLT događaj koji je uključivao febrilnu neutropeniju uočen je u grupi sa 4 mg/kg. Neželjeni događaji povezani sa liječenjem (TRAE) prijavljeni su kod 95,2% pacijenata, uglavnom 1-2 stepena. TRAE stepena ≥3 javili su se kod 5 pacijenata (23,8%), svi iz kohorti sa 3 i 4 mg/kg, najčešće smanjen broj neutrofila (19%), smanjen broj bijelih krvnih zrnaca (19,0%) i anemija (14,3%). Imunološki povezani neželjeni događaji (irAE) prijavljeni u ovoj studiji ukazuju na to da je HLX43 sposoban izazvati imunoterapeutske efekte. Posebno je važno napomenuti da su pacijenti koji su prijavili irAE pokazali veću stopu objektivnog odgovora (ORR).
Efikasan kod različitih statusa biomarkera: Pacijenti sa PD-L1-pozitivnim NSCLC-om (n=50) pokazali su ORR od 32,0% (16/50), dok su PD-L1-negativni/nepoznati pacijenti (n=19) postigli ORR od 31,6% (6/19), bez uočene značajne razlike.
Trenutno se u Kini još uvijek provode mnoga klinička ispitivanja novih tehnologija protiv raka koja traže pacijente. Za konsultacije o novim lijekovima i tehnologijama možete kontaktirati Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga.
Broj telefona：4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Vrijeme objave: 15. avg. 2025.