Dana 16. jula, vodeći međunarodni časopis Nature Medicine objavio je istraživačke podatke o SHR-A1904, konjugatu antitijela i lijeka (ADC) koji cilja klaudin 18.2 (CLDN18.2), za liječenje uznapredovalog raka želuca ili raka gastroezofagealnog spoja (GC/GEJC). Istraživači su proveli prvo kliničko ispitivanje faze 1 na ljudima, u tri faze, kako bi procijenili efikasnost SHR-A1904 kod 95 prethodno liječenih pacijenata s CLDN18.2-pozitivnim uznapredovalim rakom želuca/geojezofagealnog spoja.
Trenutno se u Kini još uvijek provode mnoga klinička ispitivanja novih tehnologija protiv raka koja traže pacijente. Za konsultacije o novim lijekovima i tehnologijama možete kontaktirati Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga.
Broj telefona：4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Izoforma 2 Claudin-18 (CLDN18.2), protein čvrstog spoja koji se eksprimira u nemalignom epitelu želuca i izložen je na površini tumorskih ćelija tokom maligne transformacije, obećavajuća je terapijska meta za karcinome želuca i gastroezofagealnog spoja (G/GEJ). SHR-A1904 je konjugat antitijelo-lijek koji sadrži monoklonsko antitijelo usmjereno na CLDN18.2, inhibitor DNA topoizomeraze I i linker na bazi peptida koji se može cijepati.
U fazi povećanja doze (0,6–8,0 mg kg−1), toksičnost koja ograničava dozu uočena je kod dva pacijenta pri 4,8 mg kg−1 (febrilna neutropenija 3. stepena i povišen bilirubin u krvi 3. stepena) i kod jednog pacijenta pri 6,0 mg kg−1 (lezija želučane sluznice 3. stepena). Maksimalna podnošljiva doza nije dostignuta, te su 6,0 mg kg−1 i 8,0 mg kg−1 odabrani za farmakokinetičko proširenje i proširenje efikasnosti. Neželjeni događaji koji su se pojavili tokom liječenja javili su se kod svih 95 pacijenata, najčešće anemija (72 (75,8%), mučnina (64 (67,4%)), hipoalbuminemija (61 (64,2%)) i smanjen broj bijelih krvnih zrnaca (56 (58,9%)). Pored toga, 59 pacijenata (62,1%) iskusilo je neželjene događaje 3. ili višeg stepena povezane s lijekom. Nisu prijavljeni smrtni slučajevi povezani s liječenjem. Među pacijentima kod kojih se mogao procijeniti odgovor, potvrđena objektivna stopa odgovora bila je 24,2% (95% interval pouzdanosti (CI), 11,1–42,3) pri dozi od 6,0 mg kg−1 i 25,0% (95% CI, 12,1–42,2) pri dozi od 8,0 mg kg−1. Srednje preživljavanje bez progresije bolesti bilo je 5,6 mjeseci (95% CI, 3,0–6,9) pri dozi od 6,0 mg kg−1 i 5,8 mjeseci (95% CI, 3,0–8,6) pri dozi od 8,0 mg kg−1. Zaključno, SHR-A1904 je pokazao prihvatljiv sigurnosni profil i podsticajnu antitumorsku aktivnost kod pacijenata sa CLDN18.2-pozitivnim G/GEJ karcinomom, što zahtijeva daljnja istraživanja.
Trenutno se u Kini još uvijek provode mnoga klinička ispitivanja novih tehnologija protiv raka koja traže pacijente. Za konsultacije o novim lijekovima i tehnologijama možete kontaktirati Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga.
Broj telefona：4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Vrijeme objave: 24. jula 2025.