Dana 30. juna, Avistoneov nezavisno razvijeni MET inhibitor Vebreltinib dobio je uslovno odobrenje od Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA) Kine za liječenje pacijenata s lokalno uznapredovalim ili metastatskim nemikrocelularnim karcinomom pluća (NSCLC) koji nosi MET amplifikaciju. Ovo označava treću odobrenu indikaciju za Vebreltinib u Kini i prvu svjetsku terapiju s jednim lijekom odobrenu posebno za pacijente s NSCLC-om amplificiranim MET-om.
Odobrenje vebreltiniba u Kini za ovu novu indikaciju - liječenje pacijenata s lokalno uznapredovalim ili metastatskim nemikrocelularnim karcinomom pluća (NSCLC) koji nosi amplifikaciju MET-a - zasnovano je na pozitivnim rezultatima iz kohorte 2 i kohorte 3 studije KUNPENG (NCT04258033).
Kohorta 2 je prvenstveno uključivala prethodno liječene pacijente s MET-amplificiranim NSCLC-om koji nisu uspjeli na standardnu terapiju (uključujući kemoterapiju na bazi platine), dok je Kohorta 3 uglavnom uključivala pacijente s MET-amplificiranim NSCLC-om koji nisu prethodno liječeni i koji su odbili kemoterapiju.
Ukupno 86 pacijenata s lokalno uznapredovalim ili metastatskim NSCLC-om uključeno je u obje kohorte (33 u Kohorti 2 i 53 u Kohorti 3). Rezultati studije pokazali su ukupnu stopu objektivnog odgovora (ORR) od 48,8%, stopu kontrole bolesti (DCR) od 77,9%, medijan trajanja odgovora (DoR) od 12,1 mjesec, medijan preživljavanja bez progresije bolesti (PFS) od 7,4 mjeseca i medijan ukupnog preživljavanja (OS) od 13,9 mjeseci.
U Kohorti 2 (33 prethodno liječena pacijenta), ORR je bio 48,5%, DCR 78,8%, medijan DoR (srednji period odgovora) 11,0 mjeseci, medijan PFS 6,2 mjeseca, a medijan OS 11,7 mjeseci.
U Kohorti 3 (53 pacijenta koji prethodno nisu primali terapiju), ORR je bio 49,1%, DCR 77,4%, medijan DoR (srednji period odgovora) 12,1 mjesec, medijan PFS 8,3 mjeseca, a medijan OS 15,5 mjeseci.
U studiji KUNPENG, 21 pacijent s početnim metastazama na mozgu procijenjen je od strane Nezavisnog odbora za pregled (IRC). Među njima, 10 je postiglo potvrđeni djelomični odgovor (PR), što je rezultiralo ORR-om od 47,6%, DCR-om od 85,7% i medijanom DoR-a od 11,0 mjeseci. Osim toga, medijan PFS-a i OS-a iznosio je 8,3 mjeseca, odnosno 14,7 mjeseci.
Trenutno se u Kini još uvijek provode mnoga klinička ispitivanja novih tehnologija protiv raka koja traže pacijente. Za konsultacije o novim lijekovima i tehnologijama možete kontaktirati Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga.
Broj telefona：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Vrijeme objave: 08.07.2025.