Međunarodni odjel

CT011 je autologni GPC3 CAR T-ćelijski proizvod kandidat za liječenje hepatocelularnog karcinoma (HCC). CT011 je dobio IND odobrenje od NMPA 2019. godine za liječenje pacijenata sa GPC3-pozitivnim solidnim tumorom, što je bilo prvo IND odobrenje u Kini za CAR T-ćelijsku terapiju protiv solidnih...Pročitajte više»

Ruski univerzitetski profesor u kasnim sedamdesetim godinama pati od uznapredovalog multiplog mijeloma. Nakon što je podvrgnut višestrukim tretmanima i dva ponovna autologna transplantacija, saznao je za najsavremeniju antikancerogenu terapiju CAR-T u Kini, pa je došao u Kinu da primi CAR-T ćelijsku terapiju...Pročitajte više»

Dana 20. jula, Kineska nacionalna uprava za medicinske proizvode (NMPA) zvanično je prihvatila zahtjev za novi lijek (NDA) pCAR-19B, koji je nezavisno razvila kompanija Precision Biology. Ovaj proizvod je prvi CAR-T proizvod za dječiju leukemiju u Kini, koji se koristi za liječenje pacijenata starosti 3-21 godine ...Pročitajte više»

Satri-cel, autoleucel satiricabtagene (Satri-cel, CT041), je autologni kandidat za CAR T-ćelijski produkt protiv proteina Claudin18.2 koji ima potencijal da bude prvi u klasi na globalnom nivou. Satri-cel cilja Claudin18.2 pozitivne solidne tumore s primarnim fokusom na rak želuca/gastroezofagealni rak spoja...Pročitajte više»

Dana 6. septembra 2021. godine, JW Therapeutics je objavio da je Nacionalna uprava za medicinske proizvode (NMPA) Kine odobrila Zahtjev za novi lijek (NDA) za svoj proizvod za imunoterapiju autolognim himernim antigenskim receptorom T (CAR-T) protiv CD19, injekciju relmacabtagene autoleucel (relma-cel)...Pročitajte više»

Equecabtagene autoleucel (eque-cel), terapija himernim antigenskim receptorom (CAR) T-ćelijama (T-ćelijama) izvedena iz ljudi, a koja cilja antigen sazrijevanja B-ćelija, pokazala je potencijal za liječenje relapsa ili refraktornog multiplog mijeloma (R/RMM). Dana 30. juna 2023. godine, kineska nacionalna agencija za medicinske proizvode...Pročitajte više»

Dana 11. oktobra 2024. godine, Kineska Nacionalna uprava za medicinske proizvode (NMPA) odobrila je zahtjev za istraživački novi lijek (IND) za Inaticabtagene Autoleucel (CNCT19 injekcija), terapiju autolognim himernim antigenskim receptorom (CAR)-T ćelijama usmjerenim na CD19, za liječenje imunološke trombocitopenije ...Pročitajte više»

Dana 1. marta 2024. godine, Kineska nacionalna uprava za medicinske proizvode (NMPA) odobrila je lansiranje CAR-T ćelijskog proizvoda Zevorcabtagene AutoLeucel (Zevor-cel, CT053) za liječenje odraslih pacijenata s relapsom ili refraktornim multiplim mijelomom koji je napredovao nakon najmanje 3 linije liječenja (...Pročitajte više»