Međunarodni odjel

Dana 22. januara 2025. godine, časopis "Nature Medicine" objavio je rezultate Akeso-ovog nezavisno razvijenog istraživanja PD-1/CTLA-4 bispecifičnog antitijela kadonilimaba u kombinaciji s oksaliplatinom i kapecitabinom za prvu liniju liječenja neresektabilnog lokalno uznapredovalog ili metastatskog želučanog ili gastroezofagealnog karcinoma...Pročitajte više»

Dana 8. januara 2025. godine, Kineska Nacionalna uprava za medicinske proizvode (NMPA) odobrila je PADCEV™ (enfortumab vedotin) u kombinaciji sa KEYTRUDA (pembrolizumab) za odrasle pacijente sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim urotelijalnim karcinomom (la/mUC). Odobrenje NMPA za enfortumab vedotin u kombinaciji...Pročitajte više»

Dana 17. februara 2025. godine, kompanija Innovent Biologics je objavila da je njen prvi fuzijski protein PD-1/IL-2α-bias bispecifičnog antitijela, IBI363, dobio svoju drugu oznaku ubrzanog postupka (FTD) od Američke agencije za hranu i lijekove (FDA). Ova oznaka se odnosi na liječenje neresektabilnih, ...Pročitajte više»

Dana 16. januara 2025. godine, IMPACT objavljuje da je Senaparib kapsula (派舒宁®) dobila odobrenje za stavljanje u promet u Kini od Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA) kao monoterapija za održavanje liječenja odraslih pacijenata s uznapredovalim epitelnim (FIGO stadij III i IV) visokogradusnim jajnicima...Pročitajte više»

Dana 7. februara 2025. godine, Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical je objavio odobrenje svoje injekcije Cetuximab N01 od strane Nacionalne uprave za medicinske proizvode za liječenje metastatskog kolorektalnog karcinoma (mCRC) u Kini. Odobrenje se zasniva na velikoj kliničkoj studiji faze III koja pokazuje...Pročitajte više»

Dana 10. februara 2025. godine, CARsgen Therapeutics objavljuje da je prvi ispitanik liječen alogenom BCMA CAR-T terapijom razvijenom na platformi THANK-u Plus™ postigao strogi potpuni odgovor (sCR) i negativnost minimalne rezidualne bolesti (MRD) na procjeni 28. dana. Razvijeno interno...Pročitajte više»

Dana 29. januara 2025. godine, kineski istraživački tim objavio je članak pod naslovom „Neoadjuvantni pirotinib i trastuzumab kod HER2 pozitivnog raka dojke bez ranog odgovora (NeoPaTHer): analiza efikasnosti, sigurnosti i biomarkera prospektivne, multicentrične studije prilagođene odgovoru“ u...Pročitajte više»

Dana 26. januara 2025. godine, Centar za evaluaciju lijekova (CDE) Kineske nacionalne uprave za medicinske proizvode objavio je da će injekcija LM-108 biti uključena u revolucionarnu terapiju za uznapredovale solidne tumore s mikrosatelitskom nestabilnošću (MSI-H) ili defektima u popravci neusklađenosti (dMMR)...Pročitajte više»

Nacionalna uprava za medicinske proizvode (NMPA) je 20. januara odobrila inovativnu humaniziranu monoklonsku antitijelo tagitanlimab (ranije KL-A167) u kombinaciji s cisplatinom i gemcitabinom za liječenje prve linije pacijenata s rekurentnim ili metastatskim nazofaringealnim karcinomom (NPC). ...Pročitajte više»

Dana 16. januara 2025. godine, Kineska Nacionalna uprava za medicinske proizvode (NMPA) odobrila je Zahtjev za novi lijek (NDA) za limertinib za liječenje odraslih pacijenata s lokalno uznapredovalim ili metastatskim nemikrocelularnim karcinomom pluća (NSCLC) s mutacijom EGFR T790M. O Limertinibu Limertinib ...Pročitajte više»

Dana 8. januara, Centar za evaluaciju lijekova (CDE) Kineske Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA) dodijelio je status revolucionarne terapije (BTD) za IBI343, potencijalno najbolji TOPO1i anti-CLDN18.2 ADC u klasi, kao monoterapiju za liječenje uznapredovalog pankreasa pozitivnog na CLDN18.2...Pročitajte više»

Dana 8. januara 2025. godine, Centar za evaluaciju lijekova (CDE) Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA) u Kini dodijelio je lijeku 9MW2821 oznaku Revolucionarne terapije (BTD). 9MW2821 se primjenjuje u kombinaciji s toripalimabom, monoklonskim antitijelom protiv PD-1, za pacijente koji prethodno nisu liječeni, neresektirani...Pročitajte više»