Međunarodni odjel

Dana 25. aprila 2025. godine, InnoCare Pharma je objavila da je Centar za evaluaciju lijekova (CDE) Kineske nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA) odobrio prioritetni pregled za njen pan-TRK inhibitor nove generacije, zurletrectinib (ICP-723), koji je prihvatio Zahtjev za novi lijek (NDA) od z...Pročitajte više»

Dana 25. aprila 2025. godine, Innovent Biologics objavljuje da je Kineska Nacionalna uprava za medicinske proizvode (NMPA) odobrila Zahtjev za novi lijek (NDA) za limertinib kao lijek prve linije za odrasle pacijente s lokalno uznapredovalim ili metastatskim nemikrocelularnim karcinomom pluća (NSCLC)...Pročitajte više»

Dana 23. aprila, Akesov penpulimab je dobio odobrenje Uprave za hranu i lijekove (FDA) zajedno s cisplatinom ili karboplatinom i gemcitabinom za liječenje prve linije odraslih s rekurentnim ili metastatskim nekaratinizirajućim nazofaringealnim karcinomom (NPC). FDA je također odobrila penpulimab-kcqx kao sin...Pročitajte više»

Dana 16. marta 2025. godine, Akeso je objavio da je njegovo inovativno, samostalno razvijeno monoklonsko antitijelo protiv PD-1, penpulimab, službeno odobreno od strane Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA) za prvu liniju liječenja rekurentnog ili metastatskog raka nazofarinksa (NPC) u kombinaciji ...Pročitajte više»

Dana 24. aprila 2025. godine, kompanija GenFleet Therapeutics objavila je da je Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila prijavu za istraživački novi lijek (IND) GFH375/VS-7375, oralnog inhibitora KRAS G12D (ON/OFF), za kliničko ispitivanje liječenja pacijenata s uznapredovalim solidnim tumorima koji nose mutaciju KRAS G12D. Studija...Pročitajte više»

Dana 17. aprila 2025. godine, Hansoh Pharmaceutical objavljuje da je samostalno razvijeni konjugat antitijela i lijeka (ADC) B7-H3 za injekcije (HS-20093) dobio odobrenje za uvrštavanje među lijekove označene kao revolucionarni lijek od strane Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA) Kine, ...Pročitajte više»

Dana 15. aprila 2025. godine, InnoCare Pharma je objavio da je Centar za evaluaciju lijekova (CDE) Kineske nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA) prihvatio Zahtjev za novi lijek (NDA) za svoj pan-TRK inhibitor nove generacije zurletrectinib (ICP-723) za liječenje odraslih i adolescentnih...Pročitajte više»

Nedavno je GenFleet objavio najnovije podatke faze II studije KROCUS, fulzerasib (GFH925, inhibitor KRAS G12C) u kombinaciji s cetuksimabom za liječenje prve linije nemikrocelularnog karcinoma pluća (NSCLC), u najnovijem sažetku na mini usmenoj prezentaciji Evropske konferencije o raku pluća 2025...Pročitajte više»

PLB1004, koji je razvila kompanija Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., je siguran, visoko selektivan i efikasan ireverzibilni inhibitor tirozin kinaze receptora epidermalnog faktora rasta (EGFR-TKI) koji se koristi u liječenju nemikrocelularnog karcinoma pluća (NSCLC). Dana 9. aprila 2025. godine, Nacionalna uprava za medicinske proizvode...Pročitajte više»

Dana 13. marta 2025. godine, vodeći međunarodni časopis Nature Medicine objavio je MediLinkovo ​​ispitivanje faze 1/1b o konjugatu antitijela (ADC) B7-H3 usmjerenog na lijek (ADC). Ispitivanje je uključivalo dio s povećanjem doze (faza 1) i dio s proširenjem doze (faza 1b). Ukupno 312 pacijenata je uključeno u...Pročitajte više»

Dana 21. marta 2025. godine, Immunofoco je objavio da je njegova nezavisno razvijena autologna CAR-T ćelijska terapija usmjerena na EpCAM, IMC001, dobila odobrenje Centra za evaluaciju lijekova (CDE) pri Nacionalnoj upravi za medicinske proizvode (NMPA) u Kini za svoj drugi istraživački novi D...Pročitajte više»

Dana 31. marta 2025. godine, Innovent Biologics je objavio da je Centar za evaluaciju lijekova (CDE) Kineske Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA) odobrio oznaku Revolucionarne terapije (BTD) za IBI363, prvi u klasi PD-1/IL-2α-bias bispecifični fuzijski protein antitijela, kao monoterapiju za...Pročitajte više»