Međunarodni odjel

3. decembra 2024. godine, inovativni lijek Zepzelca (lurbinectedin za injekcije) odobren je za stavljanje u promet od strane Kineske nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA) putem programa prioritetnog pregleda. Lijek je indiciran za liječenje odraslih pacijenata s metastatskim karcinomom pluća malih ćelija...Pročitajte više»

Dana 31. decembra, Kineska Nacionalna uprava za medicinske proizvode (NMPA) odobrila je VYLOY™ (zolbetuksimab), u kombinaciji s hemoterapijom koja sadrži fluoropirimidin i platinu, za prvu liniju liječenja pacijenata s lokalno uznapredovalim neresektabilnim ili metastatskim tumorima humanog epidermisa...Pročitajte više»

31. decembra 2024. godine, Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. („Kompanija“) dobila je odobrenje za stavljanje u promet u Kini od Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA) za inovativno humanizirano monoklonsko antitijelo („mAb“) usmjereno na ligand 1 programirane ćelijske smrti (PD-L1)...Pročitajte više»

C-CAR031 je autologna, oklopljena GPC3-ciljajuća himerna antigenska receptorska T-ćelija (CAR-T), terapija koja se proučava za liječenje HCC-a. Zasnovana je na novom GPC3-ciljanom CAR-T-u koji je dizajnirala AstraZeneca koristeći njihov dominantno negativni transformirajući faktor rasta-beta receptor II...Pročitajte više»

Kineska Nacionalna uprava za medicinske proizvode (NMPA) odobrila je 20. decembra 2024. godine zahtjev za novi lijek (NDA) za DOVBLERON® (kapsule taletrektinib adipata), inhibitor tirozin kinaze (TKI) sljedeće generacije ROS1, za liječenje odraslih pacijenata s lokalno uznapredovalim ili metastatskim ROS...Pročitajte više»

C-CAR031 je autologna, oklopljena GPC3-ciljajuća terapija himernim antigenskim receptorom T-ćelija (CAR-T), koja se proučava za liječenje HCC-a. Napredak istraživanja C-CAR031 kod hepatocelularnog karcinoma (HCC) usmeno je predstavljen na godišnjem sastanku Američkog društva za kliničku onkologiju (ASCO)...Pročitajte više»

GT101 je autologna ćelijska terapija napravljena od proširenog i podmlađenog TIL-a iz pacijentovog vlastitog tumora. Terapija se primjenjuje uzimanjem tumorskog tkiva od pacijenata i ekstrakcijom TIL-a. Ekstrahovani TIL će se zatim povećati korištenjem Grit Bio-ove vlasničke proizvodne platforme StemTe...Pročitajte više»

TAEST16001 ćelije su genetski modificirane autologne T ćelije koje eksprimiraju visokoafinitetni NY-ESO-1-specifični T-ćelijski receptor (TCR) usmjeren na NY-ESO-1 (eksprimiran u širokom rasponu tumora) pozitivan sarkom mekog tkiva (STS) u kontekstu HLA-A*02:01. Studija faze I kod pacijenata s uznapredovalim S...Pročitajte više»

04. decembra 2024. godine, u Kini je odobreno uslovno odobrenje za novu aplikaciju lijeka (NDA) za kombinaciju TYVYT® (injekcija sintilimaba) i ELUNATE® (frukvintinib) za liječenje pacijenata s uznapredovalim rakom endometrija s tumorima sposobnim za popravak neusklađenosti (pMMR) koji imaju...Pročitajte više»

GC203 je nova nevirusna vektorska genski modificirana TIL terapija razvijena korištenjem Juncell Therapeutics-ove vlasničke platforme za ekspanziju ćelija DeepTIL® i platforme za modifikaciju gena NovaGMP®. DeepTIL® omogućava da TIL-ovi budu dovoljno potentni da nakon infuzije neće biti potrebna kombinacija IL-2,...Pročitajte više»

Glioblastom multiforme (GBM) je jedan od najsmrtonosnijih karcinoma, a gotovo svi pacijenti doživljavaju recidiv uz trenutni standard liječenja novodijagnosticiranog GBM-a. Recidivni GBM (rGBM) pokazuje medijan preživljavanja kraći od 8 mjeseci s ograničenim terapijskim mogućnostima. TX103 je CAR-T ce...Pročitajte više»

RD13-02 je univerzalni CAR-T ćelijski proizvod usmjeren na CD7, dobiven od zdravih donora, a namijenjen je za liječenje relapsne ili refraktorne akutne limfoblastne leukemije/limfoma T-ćelija (T-ALL/LBL). Genetski je modificiran kako bi se izbjeglo bratoubistvo, bolest grafta protiv domaćina (GvHD) i reakcija domaćina protiv...Pročitajte više»