Međunarodni odjel

Centar za evaluaciju lijekova (CDE) Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA) objavio je 17. jula da je NMPA službeno prihvatila zahtjev za stavljanje u promet lijeka Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) za liječenje raka želuca druge linije. Ovaj zahtjev je...Pročitajte više»

Nedavno je kompanija Ascentage Pharma objavila da je njen novi selektivni inhibitor Bcl-2, lisaftoklaks (APG-2575), odobren od strane Kineske nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA) za liječenje odraslih pacijenata s kroničnom limfocitnom leukemijom/malim limfocitnim limfomom (CLL/SLL)...Pročitajte više»

Nedavno je GenFleet Therapeutics objavio da je Farmaceutski administrativni biro (ISAF) kineske specijalne administrativne regije Makao odobrio Dupert® (fulzerasib, GFH925/IBI351) za liječenje pacijenata s uznapredovalim nemikrocelularnim karcinomom pluća (NSCLC) koji nosi KRAS G12C mutaciju...Pročitajte više»

Dana 30. juna, Avistoneov nezavisno razvijeni MET inhibitor Vebreltinib dobio je uslovno odobrenje od Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA) Kine za liječenje pacijenata s lokalno uznapredovalim ili metastatskim nemikrocelularnim karcinomom pluća (NSCLC) koji sadrži MET amplifikatore...Pročitajte više»

Dana 30. juna 2025. godine, HUTCHMED objavljuje da je Kineska nacionalna uprava za medicinske proizvode (NMPA) odobrila Zahtjev za novi lijek (NDA) za kombinaciju ORPATHYS (savolitinib) i TAGRISSO (osimertinib) za liječenje pacijenata s lokalno uznapredovalim ili metastatskim...Pročitajte više»

Dana 30. juna, službena web stranica Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA) objavila je da je Anlotinib, novi lijek klase 1 koji je razvio Chia Tai Tianqing, dobio odobrenje za novu indikaciju u Kini: kombiniranu terapiju s kemoterapijom za liječenje prve linije pacijenata ...Pročitajte više»

Dana 26. juna 2025. godine, CARsgen objavljuje da je Nacionalna uprava za medicinske proizvode (NMPA) Kine prihvatila Zahtjev za novi lijek (NDA) za satricabtagene autoleucel („satri-cel“, CT041) (autologni kandidat za CAR T-ćelijski proizvod protiv proteina Claudin18.2) za liječenje Claudijeve bolesti...Pročitajte više»

Centar za evaluaciju lijekova (CDE) Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA) objavio je 19. juna da je injekcija LM-108 kompanije Livzon Pharmaceutical predložena za uključivanje u oznaku revolucionarne terapije. Kombinacija injekcije monoklonskih antitijela Kefeqibai (LM-1...Pročitajte više»

Centar za evaluaciju lijekova (CDE) Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA) objavio je 19. juna da je IBI343 kompanije Innovent Biologics predložen za uključivanje u program označavanja revolucionarne terapije, namijenjen liječenju lokalno uznapredovalog ili metastatskog pankreatitisa...Pročitajte više»

Međunarodni medicinski časopis Journal of Hematology & Oncology objavio je 6. juna rezultate studije faze I/II (KL264-01/MK-2870-001) inovativnog TROP2 ADC sacituzumab tirumotekana (sac-TMT) kao monoterapije za neresektabilne lokalno uznapredovale ili metastatske solidne tumore refraktorne na...Pročitajte više»

Centar za evaluaciju lijekova (CDE) Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA) objavio je 10. juna da se predlaže da se trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) odobri prioritetni pregled za liječenje odraslih pacijenata s lokalno uznapredovalim ili metastatskim HER2-pozitivnim gastričnim karcinomom...Pročitajte više»

Nedavno je kompanija Merck & Co., Inc. (Merck) objavila da je njen PD-1 inhibitor, pembrolizumab, odobren od strane Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA) Kine za upotrebu u kombinaciji s lenvatinibom i transarterijalnom kemoembolizacijom (TACE) za liječenje pacijenata s neresektiranom...Pročitajte više»